Federazione Italiana Degli Operatori in tecniche ortopediche

DISPOSITIVI MEDICI

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MDR 745: NUOVA ISCRIZIONE ONLINE FABBRICANTI SU MISURA ENTRO IL 01/05/2024

Nuove modalità di iscrizione online dei fabbricanti su misura ai sensi del MDR 745.
E' stato prorogato al 1 maggio 2024 il termine entro cui tutti i fabbricanti devono richiedere il nuovo ITCA con la procedura online.  

Fioto / 28-02-2024 / 2 minuti, 7 secondi

MDR 745: PRRC - PERSONA RESPONSABILE DEL RISPETTO DELLA NORMATIVA

Mdr 745/2017 -  Un articolo di approfondimento a cura dello Studio Legale Stefanelli illustra nel dettaglio requisiti e competenze della Persona responsabile del rispetto della normativa (Prrc). 

Fioto / 01-02-2024 / 0 minuti, 0 secondi

VIGILANZA DISPOSITIVI MEDICI E SEGNALAZIONI INCIDENTI EX MDR 745

Approfondimento del quadro normativo di riferimento in materia di vigilanza sui dispositivi medici

Fioto / 31-12-2023 / 0 minuti, 40 secondi

PAYBACK - CERTIFICAZIONE TETTI DI SPESA DISPOSITIVI MEDICI

Pubblicati : il Decreto Mef-Salute che quantifica il ripiano a carico delle aziende per lo sforamento dei tetti di spesa sui dispositivi medici; e il Decreto Salute sulle LLGG relative alle modalità di ripiano regionale dei tetti di spesa.

Fioto / 16-11-2023 / 7 minuti, 14 secondi

DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA E MDR 745 - LE NOVITA' DEL MINISTERO SALUTE

Sul nuovo portale del Ministero della Salute dedicato ai Dispositivi medici sono pubblicati tutti gli aggiornamenti concernenti le linee di indirizzo, e e i provvedimenti attuativi delle nuove disposizioni introdotte dal regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici su misura 

Fioto / 01-09-2023 / 2 minuti, 22 secondi

LINEE GUIDA INTERNAZIONALI SULLA FORNITURA DI CARROZZINE

L'OMS ha pubblicato le Linee guida sulla fornitura di carrozzine, sviluppate in collaborazione con la Società internazionale della Tecnica Ortopedica ISPO e la Società internazionale dei fornitori di carrozzine.

Fioto / 13-06-2023 / 0 minuti, 55 secondi

PAYBACK DISPOSITIVI MEDICI - RINVII

Pubblicata la normativa che proroga le date di scadenza del payback per i fornitori di dispositivi medici. 

Fioto / 30-04-2023 / 2 minuti, 4 secondi

PUBBLICITA' DISPOSITIVI MEDICI - NUOVE DISPOSIZIONI MINISTERIALI

Sulla Gazzetta Ufficiale n. 66  del 18 marzo 2023 è stato pubblicato il Decreto del Ministero della salute del 26 gennaio 2023 : Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale.

Fioto / 18-03-2023 / 1 minuto, 18 secondi

DISPOSITIVI MEDICI – PROROGA TEMPI CERTIFICAZIONE

Pubblicato il Regolamento (UE) 2023/607 che proroga i termini per la certificazione di alcune categorie di dispositivi medici. 

Fioto / 15-03-2023 / 1 minuto, 12 secondi

OSSERVATORIO NAZIONALE PREZZI DISPOSITIVI MEDICI - COMPOSIZIONE E FUNZIONE

Sulla Gazzetta Ufficiale n, 63  del 15 marzo 2023 è stato pubblicato il Decreto 23 gennaio 2023 del Ministero della salute: Composizione e funzioni dell'Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici.

Fioto / 01-03-2023 / 0 minuti, 24 secondi

PUBBLICITA' SANITARIA PROFESSIONI SANITARIE

LA NORMATIVA VIGENTE IN MATERIA DI PUBBLICITA' DELLE PROFESSIONI SANITARIE ORDINATE

Fioto / 17-02-2023 / 1 minuto, 41 secondi

DISPOSITIVI MEDICI IN HOUSE - LE LLGG DEL GRUPPO DI LAVORO UE

Dispositivi medici “in house”, le indicazioni dell'UE riguardo le condizioni che le istituzioni sanitarie devono rispettare per poterli produrre internamente senza gli obblighi del fabbricante. 

Fioto / 06-02-2023 / 0 minuti, 37 secondi

DISPOSITIVI MEDICI - DECRETO LEGISLATIVO DI ADEGUAMENTO AL NUOVO MDR 745

Dispositivi medici, in Gazzetta Ufficiale il decreto legislativo per l’adeguamento del quadro normativo nazionale al regolamenti UE 2017/745

Fioto / 16-09-2022 / 1 minuto, 36 secondi

REGISTRO NAZIONALE PROTESI MAMMARIE

Sta per completarsi così l’iter del provvedimento che disciplinerà operativamente il registro nazionale delle protesi mammarie, dopo il parere favorevole della Conferenza Stato Regioni del 26 maggio 2022. 

Fioto / 08-06-2022 / 0 minuti, 0 secondi

PRIMA INDAGINE SULL' UTILIZZO DI AUSILI OMS - MAGGIO 2022

L'ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' rende nota la prima indagine sull’accesso agli ausili: un italiano su 2 ne fa uso, occhiali al primo posto, soddisfatti i bisogni per circa la metà del campione

Fioto / 29-05-2022 / 2 minuti, 56 secondi

RETE DI VIGILANZA DISPOSITIVI MEDICI

Istituita dal Ministero della Salute la rete di nazionale della dispositivo-vigilanza con il relativo sistema informativo. 

Fioto / 03-05-2022 / 0 minuti, 52 secondi

RAPPORTO MINISTERO SALUTE VIGILANZA DISPOSITIVI MEDICI 2020

Pubblicato il Rapporto 2020 del Ministero della Salute sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici.  

Fioto / 19-04-2022 / 0 minuti, 47 secondi

CORTE DI CASSAZIONE E RESPONSABILITA' DEL FABBRICANTE DI DM

L'avv. Giorgia Verlato commenta la sentenza della Corte di Cassazione n. 2149/2022 sulla posizione di garanzia che il fabbricante assume nel processo di produzione del dispositivo medico. 

Fioto / 03-03-2022 / 3 minuti, 30 secondi

CONTRIBUTO SPESE PROMOZIONALI FABBRICANTI DISPOSITIVI MEDICI

VERSAMENTO CONTRIBUTO SPESE PROMOZIONALI PER FABBRICANTI DISPOSITIVI MEDICI

Fioto / 24-02-2022 / 0 minuti, 41 secondi

CLASSIFICAZIONE DISPOSITIVI MEDICI - AGGIORNAMENTO 2022

CLASSIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI, NOVITA' ED AGGIORNAMENTI DAL MINISTERO DELLA SALUTE

Fioto / 02-02-2022 / 0 minuti, 48 secondi

PUBBLICITA' SANITARIA DISPOSITIVI MEDICI

Informativa a cura del Ministero della Salute in tema di pubblicità sanitaria dei dispositivi medici. 

Fioto / 17-12-2021 / 1 minuto, 57 secondi

DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA E MDR 745 - CIRCOLARE MINSAL 12 NOV 2021

Circolare Ministero della Salute 12.11.2021 - Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici. 

Fioto / 11-11-2021 / 2 minuti, 48 secondi

BANCA DATI NORMATIVA SANITARIA

Raccolta di normativa sanitaria a cura del Ministero della Salute. 

Fioto / 24-09-2021 / 19 minuti, 14 secondi

BANCA DATI DISPOSITIVI MEDICI / REPERTORIO DISPOSITIVI MEDICI

REGISTRAZIONE NELLA BANCA DATI DEI DISPOSITIVI MEDICI E NEL REPERTORIO

Fioto / 25-08-2021 / 1 minuto, 51 secondi

FORMAZIONE FIOTO PER LE AZIENDE ORTOPROTESICHE

CICLO DI WEBINAR DEDICATO AL NUOVO REGOLAMENTO UE 2017/745 DISPOSITIVI MEDICI

Fioto / 02-07-2021 / 1 minuto, 3 secondi

AUSILI ORTOPEDICI SU MISURA, PROGETTAZIONE E PRODUZIONE

LABORATORI ORTOPEDICI PER LA PRODUZIONE SU MISURA: COME FUNZIONA?

Fioto / 01-06-2021 / 2 minuti, 9 secondi

IVA AGEVOLATA 4% APPLICABILE ALLA VENDITA DI DISPOSITIVI PROTESICI

Normativa e Prassi di riferimento in materia di applicazione dell'IVA agevolata del 4% ai dispositivi ortoprotesici e ausili tecnici.

Fioto / 01-06-2021 / 12 minuti, 1 second0

LE INDAGINI CLINICHE SUI DISPOSITIVI MEDICI AI SENSI DEL MDR 745

Nuova circolare Ministero della Salute sulle indagini cliniche ai sensi del MDR 745

Fioto / 17-04-2021 / 1 minuto, 4 secondi

NUOVO REGOLAMENTO UE DISPOSITIVI MEDICI - NUOVE DATE

L'EUROPA COMUNICA UN CAMBIAMENTO NELL'ENTRATA IN VIGORE DEL MDR2017/745

Fioto / 24-10-2020 / 0 minuti, 17 secondi

NUOVO REGOLAMENTO UE 2017/745 DISPOSITIVI MEDICI - AGGIORNAMENTI

NUOVO REGOLAMENTO UE DISPOSITIVI MEDICI - LE NOVITA' PER I FABBRICANTI

Fioto / 03-10-2020 / 0 minuti, 20 secondi

RECAPITI MINISTERO SALUTE - UFFICIO DISPOSITIVI MEDICI

RECAPITI MINISTERO SALUTE - UFFICIO DISPOSITIVI MEDICI

Fioto / 22-11-2019 / 0 minuti, 25 secondi

ASSISTENZA PROTESICA - SENTENZE DAL 2003 AL 2019

RASSEGNE SENTENZE TAR CONSIGLIO DI STATO PROTESICA E TARIFFE PRESTAZIONI


Fioto / 05-05-2019 / 32 minuti, 25 secondi

CONFERENZA ANNUALE DEI DISPOSITIVI MEDICI

Ultima conferenza nazionale sui dispositivi medici

Fioto / 22-10-2018 / 0 minuti, 3 secondi

ISCRIZIONE COME FABBRICANTI DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA

Come iscriversi come fabbricanti di dispositivi medici su misura ed ottenere l'ITCA

Fioto / 01-04-2016 / 0 minuti, 33 secondi

NEWS DIREZIONE GENERALE DISPOSITIVI MEDICI - MINISTERO DELLA SALUTE

AVVISI DEL MINISTERO DELLA SALUTE IN TEMA DI DISPOSITIVI MEDICI

Fioto / 02-01-2016 / 0 minuti, 3 secondi

CARROZZINE ELETTRICHE, SCOOTER DISABILI E CODICE DELLA STRADA

CARROZZINE ELETTRICHE E SCOOTER DISABILI: DOVE E COME CIRCOLARE PER EVITARE MULTE? 

Fioto / 04-09-2013 / 4 minuti, 40 secondi

DETRAIBILITA' SPESE PER ACQUISTO DISPOSITIVI MEDICI

Per fruire della detrazione per le spese sanitarie sostenute e documentate da scontrini fiscali/fatture  che riportino la dicitura dispositivo medico o l'abbreviazione DM , l'AGENZIA DELLE ENTRATE con la circolare 20/2011 ha chiarito che...

Fioto / 12-06-2012 / 3 minuti, 50 secondi

NAS - NUCLEO ANTISOFISTICAZIONI

NEWS DAI NAS

Fioto / 08-06-2010 / 0 minuti, 4 secondi

BANCA DATI SIVA

IL PORTALE DEL SIVA - LA BANCA DATI SUGLI AUSILI - IL REPERTORIO CSR

Fioto / 10-05-2010 / 1 minuto, 30 secondi

VERO CUOIO-VERA PELLE

Utilizzo del MARCHIO : VERO CUOIO VERA PELLE

Fioto / 02-01-2010 / 0 minuti, 2 secondi

PATENTI SPECIALI - ATTESTAZIONE DI EFFICIENZA DELLA PROTESI

LE MODALITA' DI ATTESTAZIONE DEL DISPOSITIVO ORTOPROTESICO DA PARTE DEL FABBRICANTE PER IL RILASCIO DELLA PATENTE SPECIALE

Fioto / 13-05-2009 / 2 minuti, 20 secondi

LA NORMATIVA PREGRESSA SULLA PUBBLICITA' SANITARIA L. 175/92

LA NORMATIVA PREGRESSA IN MATERIA DI PUBBLICITA' SANITARIA EX L. 175/92 E D.M. 657/94

Fioto / 17-04-2009 / 2 minuti, 40 secondi