ACCREDITAMENTO AZIENDE ORTOPEDICHE - DELIBERE REGIONALI
Nel quadro delineato dal DPCM 12 gennaio 2017 LEA, e in particolare dall’Allegato 12, art. 2, il legislatore ha previsto un sistema strutturato di individuazione e accreditamento dei soggetti erogatori di dispositivi protesici su misura, fondato su requisiti uniformi definiti a livello nazionale mediante accordo in sede di Conferenza Stato-Regioni.
Tale impianto, finalizzato a garantire qualità, sicurezza e appropriatezza delle prestazioni, non ha tuttavia trovato piena attuazione. Ad oggi, infatti, si registra un mancato completamento del processo di accreditamento istituzionale, dovuto all’assenza delle Linee di indirizzo nazionali previste dal comma 2 dell’articolo 2. Questo vuoto regolatorio ha determinato una situazione di incertezza applicativa, nella quale diverse Regioni hanno autonomamente disciplinato – in modo non uniforme – i requisiti minimi per l’accreditamento dei soggetti erogatori di protesi, ortesi e ausili tecnici, istituendo propri elenchi regionali. Ne deriva un quadro frammentato a livello territoriale, che rischia di incidere sull’omogeneità dell’offerta assistenziale, sulla parità di accesso per gli assistiti e sulla stessa concorrenza tra operatori del settore.
In tale contesto si inseriscono le determine regionali finora adottate, che rappresentano tentativi di colmare, in via transitoria, l’assenza di una disciplina nazionale condivisa:
REGIONE ABRUZZO
- Delibera n. 110 del 07/02/2019 – Assistenza protesica – Allegati 5 e 12 DPCM del 12 gennaio 2017 – Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) – Recepimento e Attuazione. Procedure di erogazione prestazioni di assistenza protesica, Art. 1, All. 12 DPCM LEA 2017. Aggiornamento delle procedure per l’iscrizione nell’elenco regionale. Riattivazione Commissione tecnica regionale.
REGIONE CAMPANIA
- Delibera di Giunta n. 308/2020 – Assistenza protesica: Approvazione linee guida e requisiti minimi per aziende ortoprotesiche – Modifica DGRC n. 2326/2004.
- Delibera di Giunta n. 466/2020 – Modifiche ed integrazioni alla Delibera n. 308/2020.
- Delibera di Giunta n. 275/2021 – Modifiche ed integrazioni alle Delibere n. 308/2020 e n. 466/2020 – Sentenza TAR Campania n. 2749 del 27/4/2021.
- Decreto dirigenziale n. 25/2021 – Modulistica per aziende ortoprotesiche ai fini dell’iscrizione in elenco regionale fornitori.
- Delibera di Giunta n. 649/2023 – Modifiche ed integrazioni alla DGR n. 308/2020 – Linee guida per verifica e monitoraggio da parte delle AA.SS.LL.
REGIONE LAZIO
- DCA U00384/2015 – Criteri, requisiti e procedure per la costituzione dell’elenco regionale di fornitori di protesi, ortesi e ausili di cui agli elenchi 1 e 2 del DM 332/99, e linee guida per verifica e monitoraggio da parte delle AA.SS.LL.
(sito istituzionale)
REGIONE LOMBARDIA
- Delibera attuativa DGR 8730/2008 – Accordo sui requisiti di accreditamento dei soggetti erogatori di assistenza protesica.
- Circolare RL 19/09/2011 – Modalità di accreditamento per erogatori extra-regione.
REGIONE MARCHE
- DGR 892 del 13/07/2020 – Disposizioni attuative del DPCM del 12 gennaio 2017 (LEA) in tema di erogazione di prestazioni di assistenza protesica. Procedura di iscrizione nell’elenco regionale fornitori di protesi, ortesi e ausili.
REGIONE MOLISE
- DCA n. 99 del 29/12/2020 – Linee di indirizzo per erogazione delle prestazioni di assistenza protesica. Modulistica per istanza di accreditamento ed inserimento nell’elenco fornitori.
- DCA n. 166 del 31/10/2024 – Linee guida per accreditamento, verifica e monitoraggio mediante standard di qualità delle attività di erogazione di ausili tecnici e protesi – LEA protesica.
- DCA n. 87 del 15/05/2025 – Approvazione atto di indirizzo delle linee guida per accreditamento, verifica e monitoraggio mediante standard di qualità delle attività di erogazione di ausili tecnici e protesi. Annullamento e sostituzione del DCA n. 166/2024.
- DCA n. 22 del 11/02/2026 - Annullamento e sostituzione linee guida di cui al DCA n.87/2025 - Approvazione nuove "Linee guida per accreditamento, verifica e monitoraggio, mediante standard di qualità, delle attività di erogazione di ausili tecnici e protesi".
REGIONE PUGLIA
- L.R. 4/2010 e DGR 1312/2010 (e successive modifiche).
Circolare – Modalità di accreditamento erogatori extra-regione.
REGIONE SARDEGNA
DGR n. 51/41 del 1 ottobre 2025 - Requisiti minimi tecnici, strutturali, strumentali, professionali e organizzativi delle aziende abilitate alla fornitura di protesi, presidi e ausili medici con oneri a carico del Servizio sanitario regionale. Indicazioni operative per le Aziende socio sanitarie locali del SSR e per gli erogatori privati.
REGIONE SICILIA
- Decreto Assessorato Salute n. 780 del 30/07/2021 – Direttive per le prestazioni di assistenza protesica nel territorio della Regione Siciliana, ai sensi del DPCM 12 gennaio 2017 (LEA).
REGIONE UMBRIA
- DGR 630 del 19/06/2013 (BUR n. 33 del 24/07/2013) – Requisiti minimi strutturali, organizzativi e di personale per l’iscrizione nell’elenco regionale delle aziende fornitrici di protesi, ortesi e ausili di cui al DM 332/99.
REGIONE VENETO
DGR n. 520 del 14/05/2024 – Revisione della disciplina regionale sulla fornitura di prestazioni di assistenza protesica a carico del SSN da parte di erogatori di dispositivi ortoprotesici, ottici e audioprotesici.
