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NORMATIVA E PUBBLICAZIONI DI INTERESSE SUI DISPOSITIVI MEDICI
ELENCO DIRETTIVE COMUNITARIE E DECRETI DI RECEPIMENTO, IN MATERIA DI DISPOSITIVI MEDICI:
TESTO COORDINATO DECRETO LEGISLATIVO 46/97 MODIFICATO DAL DLGS 37/2010 (SCARICA DECRETO)
DECRETO LEGISLATIVO N. 37 del 25 GENNAIO 2010
Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica tra le altre anche la dir, 93/42/CEE
DECRETO LEGISLATIVO N. 46 - 24 FEBBRAIO 1997
Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici
* DIRETTIVA 93/42/CEE
* DIRETTVA 2007/47/CE
VOLUME a cura del MINISTERO DELLA SALUTE sugli aspetti regolatori ed operativi dei DISPOSITIVI MEDICI (anno 2007)
CLASSIFICAZIONE NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI approvata con con decreto del Ministero della Salute 22/09/2005 pubblicato sul supplemento ordinario n° 199 alla G.U. del 9 dicembre 2005 e successivi aggiornamenti:
MODELLI DI SCHEDE DI SEGNALAZIONI DI INCIDENTI O MANCATI INCIDENTI, CHE COINVOLGONO DISPOSITIVI MEDICI Decreto Ministeriale del Ministero della Salute - 15 novembre 2005
Approvazione dei modelli di schede di segnalazioni di incidenti o mancati incidenti, che coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
REPERTORIO DEI DISPOSITIVI MEDICI
Modalità di iscrizione nella banca dati e nel Repertorio di cui al Decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 e successive modifiche di cui al Decreto ministeriale 21 dicembre 2009