Sponsor
NEWS DIREZIONE GENERALE DISPOSITIVI MEDICI - MINISTERO DELLA SALUTE
AVVISO 28 LUGLIO 2010
Licenze di pubblicità sanitaria: attivazione di una procedura sperimentale dal 1 ottobre 2010.
(scarica circolare del 28 luglio 2010).
CIRCOLARE 4 GIUGNO 2010
Nuovi adempimenti previsti per i fabbricanti di dispositivi su misura ai sensi delle modifiche introdotte al D.LGS. 46/1997
(scarica circolare)
AVVISO 28 APRILE 2010
Pubblicati sul sito del Ministero della salute gli atti della 3^ conferenza Nazionale dispositivi medici
(collegamento agli atti della conferenza)
AVVISO 19 APRILE 2010
Pubblicato il volume aggiornato su Aspetti regolatori ed operativi dei Dispositivi medici a cura del Minsal
Per scaricare il volume:
http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_1238_allegato.pdf
AVVISO 3 MARZO 2010
3^ Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici
La Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici del Ministero della Salute, proseguendo in una tradizione ormai consolidatasi negli anni, promuove la terza Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici. Tutte le informazioni circa i contenuti e le modalità di partecipazione agli eventi della Conferenza sono disponibili sul sito www.forumdispositivimedici.it
AVVISO 3 MARZO 2010
Versamento della tariffa di 100 euro per l’iscrizione nel repertorio dei dispositivi medici - Come effettuare il versamento
http://www.salute.gov.it/dispositivi/newsDispo.jsp?id=907&lingua=italiano
AVVISO 3 MARZO 2010
Versamento 5% spese per attivita’ promozionali concernenti i dispositivi medici - Modalità per il versamento
http://www.salute.gov.it/dispositivi/newsDispo.jsp?id=906&lingua=italiano
AVVISO 10 febbraio 2010
In linea le modifiche alle modalità per la registrazione dei dispositivi medici nel Sistema Banca Dati e Repertorio, previste dal Decreto ministeriale del 21 dicembre 2009.
http://www.salute.gov.it/dispositivi/newsDispo.jsp?id=889&lingua=italiano
AVVISO 29/01/2010
Nuovi adempimenti per la registrazione dei dispositivi di cui al decreto ministeriale 21 dicembre 2009
http://www.salute.gov.it/dispositivi/newsDispo.jsp?id=872&lingua=italiano
N.B.: NUOVI TERMINI PER LA REGISTRAZIONE NEL REPERTORIO DEI DISPOSITIVI MEDICI delle classi I, IIa, IIb e III e dei dispositivi medici impiantabili attivi.
Per i dispositivi medici commercializzati in Italia dal 1° maggio 2007 e sottoposti all’obbligo, ove non si fosse ancora provveduto alla data di entrata in vigore del nuovo decreto – il 6 febbraio 2010 – i relativi obblighi possono essere completati entro il 5 maggio 2010.
Invece, i dispositivi commercializzati in Italia a partire dal 6 febbraio 2010 dovranno essere registrati in banca dati all’atto dell’immissione in commercio.