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REPERTORIO DISPOSITIVI MEDICI
NEWS - REGISTRAZIONE NELLA BANCA DATI DEI DISPOSITIVI MEDICI
NEWS DAL MINISTERO DELLA SALUTE
Registrazione nella banca dati dei dispositivi medici
Con Ordinanza del Ministro della salute datata 21 dicembre 2009, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 17 del 22 gennaio 2010, viene disposto che fino al 31 marzo 2010 i dispositivi medici di cui all'articolo 5, comma 2 del decreto ministeriale 20 febbraio 2007 possono essere acquistati, utilizzati o dispensati nell'ambito del Servizio sanitario nazionale ancorché privi del numero identificativo di cui all'articolo 3 del medesimo decreto ministeriale e non pubblicati nel Repertorio dei dispositivi medici.
Tale ordinanza si è resa necessaria per garantire il mantenimento della previsione sopra descritta fino all’entrata in vigore del Decreto ministeriale del 21 dicembre 2009, (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 17 del 22 gennaio 2010) che, di fatto, sostituisce il citato decreto ministeriale 20 febbraio 2007 , introduce semplificazioni alle registrazioni nella banca dati dei dispositivi medici e modifica le attuali previsioni riguardo al Repertorio nazionale.
________________________________________Registrazione nella banca dati dei dispositivi medici
Con Ordinanza del Ministro della salute datata 21 dicembre 2009, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 17 del 22 gennaio 2010, viene disposto che fino al 31 marzo 2010 i dispositivi medici di cui all'articolo 5, comma 2 del decreto ministeriale 20 febbraio 2007 possono essere acquistati, utilizzati o dispensati nell'ambito del Servizio sanitario nazionale ancorché privi del numero identificativo di cui all'articolo 3 del medesimo decreto ministeriale e non pubblicati nel Repertorio dei dispositivi medici.
Tale ordinanza si è resa necessaria per garantire il mantenimento della previsione sopra descritta fino all’entrata in vigore del Decreto ministeriale del 21 dicembre 2009, (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 17 del 22 gennaio 2010) che, di fatto, sostituisce il citato decreto ministeriale 20 febbraio 2007 , introduce semplificazioni alle registrazioni nella banca dati dei dispositivi medici e modifica le attuali previsioni riguardo al Repertorio nazionale.
N.B.: Art. 4 DM 21/12/2009:
1. Le modalita' di registrazione e comunicazione di informazioni previste dagli articoli 2 e 3 del presente decreto non si applicano:
a) ai dispositivi medico diagnostici in vitro, come definiti dall'art. 1, comma 1, lettera b) del decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332;
b) ai dispositivi su misura di cui all'art. 1, comma 2, lettera d) del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46;
c) ai dispositivi su misura di cui all'art. 1, comma 2, lettera d) del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507.
2. Per le registrazioni e comunicazioni di cui al comma 1, continuano a rimanere valide le modalita' di registrazione e comunicazione preesistenti, riportate sul sito del Ministero della salute (www.ministerosalute.it), nell'area tematica Dispositivi medici.